45、公司质量管理体系文件如何分层？

公司质量管理体系文件分为四层。第一层：质量手册，即根据声明的质量方针和目标描述质量管理体系。第二层：质量管理体系程序、质量计划。第三层：规范、作业指导书和其他质量管理体系文件。第四层：记录。表格可应用于所有层次。

46、测量设备控制的范围有哪些？

测量设备的定义是测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必需的资料的总称。测量设备除了控制典型的仪器仪表、量检具外，还要控制起检验作用的夹具、样板、定位器、用于试验产品功能和性能的试验设备、基准样品以及测试软件等。

47、为何要控制测量设备？

为了保证用以证实产品符合要求的测量设备的功能是适宜的，设备的测量不确定度与要求的测量能力是一致的，必须对测量设备进行有效的控制。

48、测量设备是如何流转的？

1）申购：由使用部门申请落实经费，填报“外购计量器具申请单”，经有关部门审核同意后，交采购部门采购；

2）验收：采购部门将采购的测量设备连同技术资料交质量部门作入库验收，验收合格签发入库验收合格证，并按规定进行编号、入库；

3）领用：使用部门办理领用手续，领用后必须委托测量设备管理部门进行出库检定/校准，经检定/校准合格出具合格标识，登入管理台帐；

4）变动：当测量设备发生使用部门或使用人的变动，使用部门应及时通知测量设备管理部门办理变更手续；

5）检定/校准：确保在用测量设备完好由测量设备管理部门所做的一组操作；

6）校对：因工作、生产需要，使用者可要求对测量设备进行临时性校对；

7）修理：测量设备损坏后，使用人员不得擅自调修，必须由专职修理人员处理；

8）封存：测量设备因各种原因闲置不用，超过一个周期的，使用部门可提出封存申请，填写“计量器具封存申请单”，根据实际情况给予封存；封存的测量设备需启封，由使用部门填写“计量器具启封申请单”，经同意并检定/校准合格后方可投入使用；

9）报废：对无法修理或无修理价值的测量设备，由修理人员在报废单上建议报废，经确认方可报废。

49、如何处置不合格测量设备？

不合格就是没有满足某个规定的要求，就测量设备而言，指其功能或计量特性有缺项或偏离。

以下六种情况可认为不合格：

a、已经损坏；

b、过载或误操作；

c、不正常；

d、功能可疑；

e、超过检定/校准周期；

f、封缄损坏。

l     处置第一步：停止使用，隔离存放，加上标记；

      处置第二步：分析原因，采取措施排除，重新确认，方准投入使用；

   如果对以往的测量结果有怀疑，应采取必要的措施，如用合格的测量设备核验已测的产品，确保以往的测量结果没有超差风险。

50、测量设备如何分级管理？

测量设备分级管理目的在于保证测量设备的管理科学合理和有效性。以执行国家《计量法》为原则，以生产实际为前提，结合测量设备在生产、科研、安全 、环保、能源、经营、生活等方面的作用和技术经济性，对测量设备实行A、B、C分级管理。

●　A级管理测量设备：

      凡列入国家《计量法》规定，用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面 的工作用测量设备和公司级最高计量标准器。

● B级管理测量设备：

公司各级工作标准；

过程控制、质量检测中，对计量数据有准确度要求的各类测量设备；

公司内部经济核算用的能源、物资管理等各类测量设备；

质量控制点所用的各类测量设备；

科研试验、理化分析以及出具计量数据报告依据用的各类测量设备。

● C级管理测量设备：

对计量数据无准确度要求的仅作定性或粗略定量判别用的测量设备；

属于玻璃器皿及简易粗糙、低值易耗的测量设备；

损耗性及消耗性，使用时间短，周期不超过三个月的各类测量设备；

仅作教学示范用的测量设备；