一、品质保证部

　　A、质量体系文件控制

　　1.体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。

　　2.体系文件的保管和责任

　　3.体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）

　　4.体系复制/分发/回收和借阅规定

　　5.体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表）

　　6.生产现场体系文件的使用和管理

　　7.体系文件的存档管理

　　8.贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）

　　9.电子文件的管理

　　10.存档范围/存档期限的规定（一览表）

　　11.存档及借阅规定

　　12.企业内部文件和顾客文件保密规定

　　13.无效文件的处理

　　14.体系文件有效性定期检查

　　B、质量记录控制

　　1.质量记录总控清单

　　2.记录表单清样

　　3.记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核）

　　4.存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年）

　　5.贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）

　　6.电子文件的管理规定

　　7.存档范围/存档期限的规定（一览表）

　　8.借阅规定

　　9.失效记录的处理