3关于过程审核的规定

3.1任务

过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。

通过以下各点来达到上述目的：

3.1.1 预防

预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。

3.1.2 纠正

纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。

3.1.3 持续改进过程（KVP）

持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。

3.1.4 质量管理评审

过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。

3.2 原因

过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。

3.2.1 计划内的过程审核

针对体系审核

过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。

对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对与供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。

针对项目的审核

在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施。

3.2.2 计划外的过程审核

针对事件/问题的审核

对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，需要进行过程审核。

这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。

计划外过程审核的起因可能是，例如：

-- 产品质量下降

-- 顾客索赔及抱怨

-- 生产流程更改

-- 过程不稳定

-- 强制降低成本

-- 内部部门的愿望