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顾客更改通知；顾客投诉和反馈；设计更改；法律法规要求；成本要求；持续改进；新工艺、新文件、新材料的采用

6.1更改提出的来源：

6.1.1原设计缺陷；

6.1.2顾客要求；

6.1.3持续改进；

6.1.4内部要求(生产、装配、检验等方面)；

6.1.5国家有关法律、法规和标准；

6.1.6产品质量监督检查;

6.1.7新材料、新工艺、新技术、新装配的采用；

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6.1.8 内/外部审核与管理评审结果要求；

6.1.9 内/外部顾客抱怨或失效件分析；

6.1.10组织机构、部门职能发生变化

6.2设计和开发（设计和开发更改包括产品项目寿命内的所有更改）及过程更改：

6.2.1当更改涉及到产品性能、装配尺寸、

使用寿命、耐久性时,先由质量部填写《技术更改通知》,由质量部、生产部、市场部共同评审会签或由项目组进行评审会签，涉及到顾客要求时，必须与顾客沟通达成一致意见。评审会签（必须包括原设计部门），评估内容包括但不限于以下项目：

a）装配性影响及相关技术文件；

b）产品性能；

c）外观及尺寸影响；

d）现有内/外部库存；

e）工装、设备、场地；

f）生产作业流水线；

g）供应商；

h）成本情况；

i）包装；

j）安全性（产品安全性、人身安全性）；

k）对产品组成部分，和已交付产品的影响。

6.2.2只是改错、一般尺寸和技术要求的更改，不涉及顾客要求，不影响互换性、性能、可靠性、寿命、可维修性，质量部填写《更改申请、评审、实施记录表》经编制、审核、批准进行签字评审即可。

技术更改通知

XX/XX702-B01

更改申请、评审、实施记录表

XX/XX702-B02

6.3更改的验证：

对《技术更改通知》的执行情况由会签部门进行验证，并将验证结果填写在相应的栏内，验证合格后，由部门主管审核，并报主管副总/总经理批准。如果验证不合格时重新提出更改，重新评审，重新验证。

技术更改通知

XX/XX702-B01

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6.4更改的确认：

1）验证通过后，由质量部组织相关人

员进行确认，确认的方式可采取鉴定或试验的方式进行。

2）当需要顾客审批的更改项目完成时，必须向顾客提交PPAP文件进行确认。具体按《生产件批准程序》执行；当不需要顾客审批确认的更改项目完成时，可填写《更改申请、评审、实施记录表》进行正式更改（更改影响PPAP时，质量部应及时对PPAP相关文件和记录进行更新）。见PPAP培训内容

更改申请、评审、实施记录表

XX/XX702-B02

6.5文件更改方法：

a)将需更改处用单横“－”划掉，保持原文字或数字可识别，将更改后的内容写在划掉部分的旁边，用带圈的英文字母＋“-”＋更改处数（数字表示）做好更改次数标记，如:文件第一次更改共更改3处其标记为“A-3”，并将更改次数标记、更改内容等填写在文件相应的更改栏内。

b)每页更改次数≥5次时单页文件换版，2页或2页以上的文件换页即可，换页/换版文件均要将已贯彻的更改申请、评审、实施记录表的编号记录在装订侧的边框处。

c）顾客通知更改的外来文件：按顾客的要求进行更改。（更改完成后需将顾客的更改通知单做为附页与原文件订在一起）。

6.6更改期限:

a）内部技术文件更改应在2个工作日内完成所有相关文件的更改。

b）顾客通知更改的文件必须在接到顾客通知的两个工作周内完成，如果顾客有要求的期限，按顾客要求的时间完成更改。

c）体系文件的更改应在3个工作日内完成所有相关文的更改。

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6.7技术文件的更改：

质量部按《文件发放回收记录表》、《文件借阅登记表》上的记录，到借阅/领用文件的部门，按6.5和6.6条的要求对所有受控文件进行更改。文件更改完成后由文件使用部门在《更改申请、评审、实施记录表》的相应栏内签字确认，必要时可附加说明。

文件发放回收记录表

XX/XX401-B02    文件借阅登记表

XX/XX403-B02

6.8体系文件的更改:

6.8.1由更改提出部门提出更改要求。

6.8.2体系文件更改的审批（评审）：

文件的原审批部门应在接到文件更改要求后，填写《更改申请、评审、实施记录表》并组织原审批人员对其进行评审（审批）,如果让其它部门审批，必须让原审批部门主管签字。

6.8.3体系文件更改的实施:

《更改申请、评审、实施记录表》评审完成后，由文件编写人员，根据《文件发放回收记录表》上的记录，到文件使用部门，按6.5和6.6条的要求对文件进行更改。文件更改完成后由编写部门在《文件更改记录表》中做好记录，必要时可附加说明。

更改申请、评审、实施记录表

XX/XX702-B02

文件更改记录表

XX/XX702-B03

6.9顾客提出的更改（当顾客要求时，额外的验证/识别要求，也必须满足）:

6.9.1当接到顾客更改通知后, 先由负有执行职责的管理者进行审批，按《技术文件控制程序》中的6.4.3执行。如不需评审由文件管理人员按批示作业。如需评审进行下一步。

6.9.2评审:

质量部会同市场部、生产部、财务部对其进行全方面评审，并将评审结果记录在《特殊合同评审表》内，当评审有疑义时，应通知市场部，由市场部与顾客沟通，沟通后再执行。

6.9.3更改的实施：

按6.5和6.6条的要求执行。当更改后，公司内部文件也需更改时，由文件编写部门按《更改申请、评审、实施记录表》对相关受控文件进行更改即可。

特殊合同评审表

XX/XX703-B04

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6.9.4经顾客批准的更改在更改后首次发货时，须在包装箱上标上“更改”字样的明显标识。

6.10本程序所形成的记录/文件由市场部负责整理归档，具体按《质量记录控制程序》、《体系文件控制程序》、《技术文件控制程序》执行。