1.目的 
在制造系统内部形成逐级审核的流程制度，确保始终严格遵守和执行现场质量控制标准，以改善现场纪律，并对标准进行持续改进，从而持续提升过程质量控制水平。分层审核不能替代由内部和外部专业审核员实施的定期质量管理体系审核。
    
2.范围 
本文件适用于公司制造车间、仓库区域及检验区域，以及特别关注高风险过程和关键过程。

3.职责 
12341.2.3.1.2.3.3.1制造部是分层审核的归口管理部门，负责分层审核的策划，主要工作如下：
负责分层审核检查表单的编制，审核计划跟踪表制定及更新；负责分层审核看板的更新，负责
对审核发现进行汇总，与相关人员制定纠正措施并跟踪进度和效果；负责准备及组织召开定期
LPA会议，负责记录的保存及其它事项。
3.2审核员为线长、班长、工程师、主管、经理、工厂总经理，负责定期对责任区域进行审核。
3.3体系工程师内审时需要监控LPA程序实施情况及效果。
3.3分层审核计划人负责改善计划进行及时整改，并定期评审审核实施状况，更新审核检查表。

4.术语及定义
1.4.LPA（Layered Process Audit）：分层审核，由组织的各个级别定期、频繁进行的一种标准化的审核，用来确认组织内操作标准的符合情况，并持续改进现场质量控制标准
分层审核检查单：用于实施分层审核检查的表单，需关注以下几个方面（但不仅限于）：
- 安全和人机工程；遵循安全措施和正确的使用个人防护装备；
- 技能矩阵；仅有资格的人员才能上岗；
- 标准化作业；严格遵循标准化作业；
- 生产启动标准化：一旦失败要严格遵循升级流程；
- 工位组织：更新标准，正确的工具、量检具和材料、质量检查、FIFO、物料搬运、仓储标准等；
          - 特殊控制：过程特性，产品特性、客户问题、能力过低的过程、特殊过程实施特殊的管理方法；
- 防错检查：识别并管理不受控的情况；
- 变更管理：内外部变更的验证、实施以及断点管控；
          - 指导文件的适用性：生产场所使用文件及操作指南是否为最新版本，且可操作等。

6附加说明
6.1 分层审核区域及内容。
6.1.1 分层审核区域为生产车间、仓库及检验区域。公司需定期识别和更新高风险项目，编制
审核检查表时应重点关注这些项目。
6.1.2 分层审核主要包括过程工序、质量指标、客户抱怨、内部抱怨、PPK/CPK/GR&R、
PFMEA、特殊特性、内外部审核结果、作业指导书、检验指导书等、设备维护、防错、车间现
场管理、物流/仓库、业务计划、5S、培训等内容。
6.2 确定审核人员和频次
6.2.1 LPA 审核人员和频次。
分层审核频次的规定：工厂总经理每季度1次，部门经理/体系每2月1次，主管每2周1次，工程
师每周1次,线长/线长每班一次。

  总经理
每季度2次
          部门经理/体系
每2月/1次
主管
每2周/1次
工程师
每周1次
班长/线长
每班1次
6.2.2 下列情况可增加LPA频次：
-新的顾客要求。 
-处理经常发生的质量问题的纠正措施。 
-经多方沟通的关键质量项目。 
-新的过程设定要求
6.3  制定LPA检查表： 
6.3.1 由制造部和各部门相关人员共同编制生产现场使用的《分层审核检查表》，检查表通常
应包括：
6.3.1.1 基础问题
班组长通过分层审核，确保：
操作工遵守安全规定和佩戴个人防护装置；
操作工使用正确的工具、量检具和材料；
现场各类指导书，包括操作作业指导书、检验作业指导书、包装作业指导书等是否到位；
操作工理解和遵守标准化操作和质量标准；
现场各类表单已按规范填写，且内容属实；
现场物料管理符合要求，如存在多个批次产品，严格执行先进先出；
不合格品按照流程进行标识、隔离、登记和处理。
6.3.1.2质量问题
质量/生产/工艺/设备工程师主要负责审核；
通过对基础问题进行检查，评判班组长是否按照规定实施检查。
内外部质量问题纠正措施是否按标准实施，包括产生及流出两方面;
针对客户审核及内部审核的问题点，包括Audit审核的问题点，是否重复发生；
防错装置是否正常使用；
高风险工序是否按照标准操作，是否存在风险；
质量的记录及文件是否存在偏差；
新进员工/定岗员工是否熟悉操作工序及产品缺陷，是否存在风险
6.3.1.3系统问题
主管/经理/总经理通过审核5.3.1.1和5.3.1.2的内容，评估班组长和工程师的内容。
是否按照要求完成要求认真执行分层审核工作；
是否符合过程控制计划；
是否符合现场5S管理的标准；
预防性维护是否合理有效； 
业务计划是否有效执行；
是否有效解决问题和实施对策； 
是否有效的利用过程分层审核实施控制和跟踪。
6.3.2 在月度LPA会议上定期评审《分层审核检查表》是否符合实际状态，是否需要修订。
6.4  制定LPA检查表：
各车间分层审核管理员每月月初根据分层审核频次编制《分层审核计划表》，并将其放置到现场
LPA看板上；应按审核员所负责的区域编制，重点审核质量问题发生较多的区域。
6.5  分层审核实施及检查：
6.5.1 各层次审核员按照审核计划表，在规定的时间内对规定的区域，按照《分层审核检查表》实
施审核。
6.5.2 各层次审核员每次审核完毕应在分层审核看板的《分层审核实施签到表》上签字确认。
6.6 检查进度、收集数据汇总、分类
LPA管理员每天收集已完成的审核检查表，核对签到表个数和审核表个数，确认二者一致后，在《分层审核计划跟踪表》填写每日计划完成情况，对于未按计划完成的，应在每日晨会或通过其它方式对相应的审核员进行提醒。
LPA管理员需要将审核发现的问题准确、完整的记录到《分层审核统计表》中。
6.7 跟踪整改计划
6.7.1对于审核发现的问题，如果需要纠正措施，例如不能立即在现场对作业员进行纠正的情况，应由LPA管理员与相应的责任者一起，讨论并制定纠正措施计划，并在《分层审核行动计划跟踪表》中对行动计划进行登记。LPA管理员应每天跟踪行动计划的进展，对行动计划进行更新，未完成或到期需要进行提醒，并于每周一通过邮件将最新的《分层审核统计表》及《分层审核行动计划跟踪表》发给所有审核员及改善责任人。
6.7.2 LPA管理员在制定行动计划时，应确认是否出现了重复的问题，即以前发现并整改完成的问题再次出现，对于重复出现的问题，除制定行动计划整改外，还必须报告质量经理，质量经理需要评估措施的有效性，必要时将其作为月度LPA会议的输入，以制定更为有效的措施。 
6.7.3针对一些系统性和建设性的改善，可以纳入公司经验教训库中。
6.8 LPA会议准备及初步分析
6.8.1 LPA管理员对分层审核进行分析，统计LPA按计划实施情况，发现问题的数量及关闭问题的数量，确定先进部门和需要改进的部门。
6.8.2 对于LPA实施过程中遇到的共性问题，例如整改不及时，或者重复发生的问题较多等，应写入会议议程以寻求管理层支持并制定相应的改善措施。 
6.8.3 定义参会人员：包括总经理，制造、工艺、质量经理，主管，工程师等；原则上应包括除检验员及一线管理人员以外的所有相关人员，必要时可邀请涉及程序实施的其它相关人员参加会议。
6.8.4 制定标准化会议议程，内容包括：回顾LPA实施情况、行动计划存在的普遍问题， LPA问题行动计划跟进、内外PPM问题改善措施是否纳入分层审核，检查表是否需要更新。
6.9 LPA月度会议
6.9.1 LPA管理员应提前一周发出会议邀请，并与相关与会人员提前1天通过电话或其它方式进行提醒及确认。
6.9.2 会议由LPA管理员或质量经理主持，按5.8.4所述议程进行。作为会议的输出，并做好《LPA会议记录》。
6.10 资料存档，结束
LPA管理员每周将电子文档放在服务器共享，纸质文件与其他质量记录一起保存。分层审核的全部记录存档符合记录控制程序要求。
6.11 分层审核奖惩
针对分层审核的实施情况不到位、问题跟踪改善情况不及时及改善措施无效的车间和部门，按照审核考核管理规定执行。