在ts16949内审员培训课程中,老师讲对如何关闭TS16949不符合项整改案例,作为ts16949内审员培训心得之一,具体如下:
1.Statement of nonconformity 不符合项陈述 :
产品开发变更无法担保有效
1.1bjective evidence 客观证据:
1.2产品XXXX, 内部铜宽由2.7 mm改为1.2mm 但DFMEA未更新。 新的PPAP未更新,旧客户未进货,所以未通知旧客户。
1.3产品的版本,也未变更。目前无法识别
1.4控制计划也未变更。
以上违反4M变更管理程序 XXXXX Rev. B版要求。违反ISO/TS16949:2009 7.1.4Change control/更改控制
2.Requirement要求
7.1.4 Change control/更改控制
.组织必须有对影响产品实现的更改进行控制和反应的过程。必须评定任何更改(包括那些由任何供方引起的更改)的影 响,而且必须规定验证和确认活动,以确保符合顾客要求。更改在实施前必须进行确认。 对于专有权设计,必须与顾客评审外形、配合和
功能(包括性能和/或耐久性)的影响,以确保适当地评价所有的影响。 . 当顾客要求时,必须满足附加的验证/标识要求,如引入新产品的要求。 change affecting customer requirements requires notification to, and agreement from, the customer. 注 1:任何影响顾客要求的产品实现更改要求通知顾客并与取得顾客同意。 NOTE 2 The above requirement applies to product and manufacturing process changes. 注 2:以上要求适用于产品和制造过程更改。
3.Reasons why the nonconformity was not classified as major nonconformity没有被列为重大不符合项的原因
3.1未造成交付不良品,或未造成潜在的交付不良品的风险。
Not shipment nonconforming product, and not result a risk in the probable shipment of nonconforming product
3.2未造成系统崩溃。
Not cause management system breakdown
3.3不属于去年的不合格项再发生。
Does not belong to minor nonconformity reissued from audit last year.
4. Classification / 等级 to be completed by Auditor / 由审核员填写
Minor nonconformity nc2 /
一般不符合 nc2 1
Major nonconformity NC1 /
严重不符合 NC1
5. Correction(s), immediate measure /TS16949不符合项整改, 临时措施
1.更新XXX的DFMEA和PPAP。
2.修改设计管制文件,针对设计变更如何区分产品版本,增加版本命名内容。
3.列出结构更改后产品清单,对在库品传票重新标识,区分新旧结构。
4.变更控制计划。
6. Root cause(s) /根本原因
6.1.Why为什么
A、操作人员不熟悉《设计管制程序》和《设计FMEA程序》文件,未按文件要求执行。需要增加ppap培训。
B、现场新、旧结构产品无区分。
2.Why 为什么
6.A、管理人员针对FMEA准确性和有效性识别能力不足,需要加强FMEA培训。
B、文件没有规定变更结构后要区分版本。
6.3.Why为什么
A、岗位工作说明书(工艺部)上没有明确研发人员需要掌握DFMEA、PFMEA知识。
B、修改《设计管制程序》V-PE0401,增加设计变更后如何区分产品版本,增加版本命名内容。
6.4.Why为什么
A、修改岗位工作说明书(工艺部),由B版改为C版
B、修改《设计管制程序》,由A版改为B版
6.5.Why为什么
7. TS16949不符合项整改/纠正措施
7.1.开展设计变更、制程变更和4M变更培训,由工艺部XXX对部门员工进行文件学习和培训。
7.2.XXXXX相关文件,检查是否需要修改。
7.3.公司组织公司人员找有资质机构老师进行ts16949内审员和五大工具培训。
8.Method to verify the effectiveness of the implemented corrective action /验证实施的纠正措施的有效性
1月10日已经完成整改,现场验证TS16949不符合项整改有效
整改证据清单:ts16949内审员培训、ts16949五大工具培训证书、更新XXX的DFMEA和PPAP、变更的控制计划、修改后的设计管制文件.
只有关闭了ts16949不符合项,认证机构才能颁发ts16949认证证书:
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