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NO |
项 目 |
文件或记录 |
主导部门 |
责任人 |
计划完成日 期 |
备注 |
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3.6 |
产品/过程质量体系评审 |
A-4产品/过程质量检查清单 |
项目组 |
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3.7 |
过程流程图 |
过程流程图 |
项目组 |
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A-6过程流程图检查单 |
项目组 |
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3.8 |
场地平面布置图 |
场地平面布置图 |
项目组 |
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A-5场地平面检查清单 |
项目组 |
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3.9 |
失效模式分析 |
PFMEA |
项目组 |
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A-7PFMEA检查清单 |
项目组 |
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3.10 |
重要品质特性 |
控制计划特殊特性 |
技术 |
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3.11 |
试生产控制计划 |
试生产-CP |
项目组 |
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A-8试生产-CP检查清单 |
项目组 |
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3.12 |
过程指导书 |
制订SOP作业指导书 |
生产/技术 |
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制订SIP检验指导书 |
质量 |
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3.13 |
核对SOP/SIP |
项目组-会议记录②
根据CP,FMEA等资料 |
项目组 |
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3.14 |
制订试验大纲、检验大纲 |
产品试验清单 |
质量 |
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产品型式试验规程 |
质量 |
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产品外观检验规范 |
质量 |
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产品出厂检验规范 |
质量 |
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3.15 |
检测器具清单 |
测量装置量检具清单 |
质量 |
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3.16 |
测量分析计划 |
MSA计划 |
技术 |
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3.17 |
初始能力研计划 |
Ppk分析计划 |
质量 |
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3.18 |
包装规范 |
包装作业指导书 |
技术/生产 |
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,
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3.19 |
管理者支持 |
第三阶段-审核表 |
项目组/总 |
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4 |
第四阶段：产品和过程确认 |
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4.1 |
工作保证计划 |
第四阶段-工作保证计划 |
项目组长 |
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4.2 |
试生产
试生产产品检验 |
试生产-制造计划 |
生产 |
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试生产-过程质量记录 |
生产/质量 |
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试生产-状况确认记录 |
质量 |
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