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8.2.2.2制造过程稽核

8.2.2.3产品稽核

8.2.2.4内部稽核计划

在开发内部稽核计划时,应该考虑稽核来自被稽核区域和相关单位的输入,包括主要顾客导向的过程(COP)定义。附加的规划输入可以包括:

¨         适当面准确的绩效测量;

¨         对品质成本资料的分析;

¨         过程能力和统计技术的使用;

¨         有效和有效率的过程实施;

¨         持续改进的机会;

¨         过程和产品表现结果与期望;

¨         与顾客的关系。

8.2.2.5内部稽核员资格

组织应该定义负责执行内部稽核人员的最低资格要求,并考虑任何的顾客特殊要求。

8.2.3过程的监控和测量

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

8.2.3.1制造过程的监视和测量

制造过程的监视和测量是指经常性的(趋势)监视,以为了:

¨         验证稳定性和能力,及满足原来的零件批准要求,和确定达到的改进程度。(见8.5.1.2)

8.2.4产品的监控和测量

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

8.2.4.1全尺寸检查和功能性试验

对这汽车业的要求条文,没有进一步的IATF指南。

8.2.4.2外观件

对这汽车业的要求条文,没有进一步的IATF指南。

8.3不合格产品控制

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

8.3.1不合格产品控制——补充

对这汽车业的要求条文,没有进一步的IATF指南。

8.3.2重工产品的控制

对这汽车业的要求条文,没有进一步的IATF指南。

8.3.3顾客情报

对这汽车业的要求条文,没有进一步的IATF指南。

8.3.4顾客弃权

“授权”是指对顾客让步或对偏离允许的授权,这通常被文件化,且成为一项品质记录。

8.4数据分析

对这汽车业的要求条文,没有进一步的IATF指南。

8.4.1数据的分析和使用

作业性的绩效可能包括生产力、不良品质成本、过程有效性和效率、生产输出、品质绩效设备利用性。

8.5.1持续改进

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

8.5.1.1组织的持续改进

ISO9004:2000附录B是参考指南。

可以利用下列工具:

¨         能力研究;

¨         试验设计;

¨         评价程序;

¨         品质控制图系统;

¨         风险分析;

¨         统计过程控制;

¨         供应商评价;

¨         系统、过程和产品的稽核;

¨         试验和测量技术;

¨         限制理论;

¨         设备整体有效性;

¨         每百万零件(PPM),以达到零缺陷;

¨         价值分析;

¨         标签研究;

¨         人机工程分析;

¨         防错。

8.5.1.2制造过程改进

另见上述8.1.1

参考注2,矫正措施不是持续改进。

8.5.2矫正措施

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

8.5.2.1解决问题

有很多解决问题的范例。通常,有效的方法至少包括以下过程步骤:问题总识别、遏止、根本原因的识别,和矫正措施的有效性验证。文件化应该建立让所有相关人员更容易的取得资料。

下列品质方法可能有帮助:

¨         失效模式分析;

¨         能力研究;

¨         关联图;

¨         数据收集;

¨         FMEA审查;

¨         直方图;

¨         鱼骨图;

¨         柏拉图分析;

¨         概率图;

¨         相关图表呈现的记录;

¨         阶层法(按不同的类别分离数据)。

8.5.2.2防错

当节省成本和可行的,防错方法应该被普遍的使用.在矫正措施过程中,防错方法可以用于防止再次发生,或避免发生在相似的产品或过程中。

8.5.2.3矫正措施的影响

是指从其他产品、过程和现场所学到经验的应用。

8.5.2.4退货产品试验/分析

下列品质方法或问题解决工具可以被用来识别根本原因,和/或矫正措施步骤:

¨         失效模式分析;

¨         能力研究;

¨         关联图;

¨         数据收集;

¨         鱼骨图;

¨         FMEA审查;

¨         直方图;

¨         柏拉图分析;

¨         概率图;

¨         相关图表呈现的记录;

¨         阶层法(按不同的类别分离数据)。

8.5.3预防措施

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南

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