8.2.2.2制造过程稽核
8.2.2.3产品稽核
8.2.2.4内部稽核计划
在开发内部稽核计划时,应该考虑稽核来自被稽核区域和相关单位的输入,包括主要顾客导向的过程(COP)定义。附加的规划输入可以包括:
¨ 适当面准确的绩效测量;
¨ 对品质成本资料的分析;
¨ 过程能力和统计技术的使用;
¨ 有效和有效率的过程实施;
¨ 持续改进的机会;
¨ 过程和产品表现结果与期望;
¨ 与顾客的关系。
8.2.2.5内部稽核员资格
组织应该定义负责执行内部稽核人员的最低资格要求,并考虑任何的顾客特殊要求。
8.2.3过程的监控和测量
对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。
8.2.3.1制造过程的监视和测量
制造过程的监视和测量是指经常性的(趋势)监视,以为了:
¨ 验证稳定性和能力,及满足原来的零件批准要求,和确定达到的改进程度。(见8.5.1.2)
8.2.4产品的监控和测量
对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。
8.2.4.1全尺寸检查和功能性试验
对这汽车业的要求条文,没有进一步的IATF指南。
8.2.4.2外观件
对这汽车业的要求条文,没有进一步的IATF指南。
8.3不合格产品控制
对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。
8.3.1不合格产品控制——补充
对这汽车业的要求条文,没有进一步的IATF指南。
8.3.2重工产品的控制
对这汽车业的要求条文,没有进一步的IATF指南。
8.3.3顾客情报
对这汽车业的要求条文,没有进一步的IATF指南。
8.3.4顾客弃权
“授权”是指对顾客让步或对偏离允许的授权,这通常被文件化,且成为一项品质记录。
8.4数据分析
对这汽车业的要求条文,没有进一步的IATF指南。
8.4.1数据的分析和使用
作业性的绩效可能包括生产力、不良品质成本、过程有效性和效率、生产输出、品质绩效设备利用性。
8.5.1持续改进
对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。
8.5.1.1组织的持续改进
ISO9004:2000附录B是参考指南。
可以利用下列工具:
¨ 能力研究;
¨ 试验设计;
¨ 评价程序;
¨ 品质控制图系统;
¨ 风险分析;
¨ 统计过程控制;
¨ 供应商评价;
¨ 系统、过程和产品的稽核;
¨ 试验和测量技术;
¨ 限制理论;
¨ 设备整体有效性;
¨ 每百万零件(PPM),以达到零缺陷;
¨ 价值分析;
¨ 标签研究;
¨ 人机工程分析;
¨ 防错。
8.5.1.2制造过程改进
另见上述8.1.1
参考注2,矫正措施不是持续改进。
8.5.2矫正措施
对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。
8.5.2.1解决问题
有很多解决问题的范例。通常,有效的方法至少包括以下过程步骤:问题总识别、遏止、根本原因的识别,和矫正措施的有效性验证。文件化应该建立让所有相关人员更容易的取得资料。
下列品质方法可能有帮助:
¨ 失效模式分析;
¨ 能力研究;
¨ 关联图;
¨ 数据收集;
¨ FMEA审查;
¨ 直方图;
¨ 鱼骨图;
¨ 柏拉图分析;
¨ 概率图;
¨ 相关图表呈现的记录;
¨ 阶层法(按不同的类别分离数据)。
8.5.2.2防错
当节省成本和可行的,防错方法应该被普遍的使用.在矫正措施过程中,防错方法可以用于防止再次发生,或避免发生在相似的产品或过程中。
8.5.2.3矫正措施的影响
是指从其他产品、过程和现场所学到经验的应用。
8.5.2.4退货产品试验/分析
下列品质方法或问题解决工具可以被用来识别根本原因,和/或矫正措施步骤:
¨ 失效模式分析;
¨ 能力研究;
¨ 关联图;
¨ 数据收集;
¨ 鱼骨图;
¨ FMEA审查;
¨ 直方图;
¨ 柏拉图分析;
¨ 概率图;
¨ 相关图表呈现的记录;
¨ 阶层法(按不同的类别分离数据)。
8.5.3预防措施
对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南