ISO/TS16949：2002条款的编号和标题

1．范围—1.1总则

支援“现场”的外部场所不能获得ISO/TS16949：2002的独立认证。汽车行业应用过程导向（process-oriented）稽核方法包括审查、识别和管理的连接活动。过程化稽核方法是在系统内检查每个过程之间连接的现行控制，且它们的结合与相互影响要满足本技术规范的要求。特别应该取得为受稽核现场所识别的过程，与为支援性实体所识别的过程（例如：设计中心、企业总部、配送中心等，其从某过程的输出直接形成下一个的实体）之间连接的证据。

1.      2应用

对ISO/TS16949:2002要求的排除(exclusion)仅限于以下：

1）在条款7.3中的那些内容要求,适用于没有产品设计和开发职责的组织;

2）专辆装配的组织仅限于由IATF在ISO/TS16949：2002的第一版“规则”中所规定的排除。

除以下的说明外，品质管理系统必须满足ISO/TS16949：2002的所有要求。不适用性是可能性发生于：当过程存在，但目前没有应用的情况。例如：在被稽核现场不存在顾客拥有的工装，或顾客和组织之间没有书面的售后服务协定。

2．引用标准

对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。

3．术语和定义

对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。

4.1总要求

对这ISO/TS16949：2002条文，没有进一步的IATF指南。

4.1.1总要求—补充

当组织外包时，不允许委托技术职责。应该对产品和过程的设计和开发（条款7.3）给予特别的注意.例如:符合顾客零件批准程序,包括所有的内部和外包的活动,这是组织的职责。

4.2文件要求

4.2中所提到与汽车行业相关的文件举例,包括：

¨         营运计划；

¨         校准程序；

¨         控制计划；

¨         顾客特殊要求；

¨         工程图面；

¨         工程标准；

¨         适用的行业标准；

¨         检验指导书；

¨         工作描述（用以定义最低限度），对教育、资格、培训等的要求；

¨         作业准备单；

¨         材料规范；

¨         数学（CAD）数据；

¨         过程示意、过程流程图或描述；

¨         品质保证程序；

¨         品质手册；

¨         品质计划；

¨         品质政策；

¨         试验程序；

¨         工作指导书。

记录是一特殊类型的文件，为提供规定的结果已经达成的证据，或是提供活动已经实施的证据。例如：

¨         校准结果；

¨         合约审查结果；

¨         顾客指定的记录；

¨         设计审查结果；

¨         内部的稽核报告；

¨         管理审查记录；

¨         工程变更的记录—产品的过程；

¨         试验/检验的结果。

4.2.1总则

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

4.2.2品质手册

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

4.2.3文件控制

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

4.2.3.1工程规范

对这汽车专业的要求条文,没有进一步的IATF指南。

4.2.4记录控制

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

4.2.4.1记录保存

对这汽车专业的要求条文,没有进一步的IATF指南。

5.1管理者承诺

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

5.1.1过程效率

“最高管理者”应该被视为在ISO9000:2000条款3.2.7中的定义,应用在一个“现场”基础—例如：在某现场的最高阶层的小组或人员。在协同的认证情况中，其最高管理者不需要与现场认证的相同，但在任何情况下都必须清楚的加以定义。

最高管理者审查可以包括：

¨         持续改进，如对组织的过程与过程之间相互作用的目标加以分析和最佳化；

¨         识别组织的产品实现过程，这是直接关系到组织的成功；

¨         识别影响实现过程效率的那些支援过程；

¨         对过程变更的验证，为维持品质管理系统，提供部门所需的资源和沟通；

¨         验证所有的过程以一个有效的和有效率的纲路形成动作；

¨         关键过程的成本趋势和标签分析。

5.2以顾客为关注焦点

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

5.3品质政策

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

5.4规划

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

5.4.11品质目标—补充

营运计划：由执行者所核准的计划，内容包括了对组织及其品质的目的、目标和衡量。

稽核应该验证这组织拥有为建立、宣导和监控在营运计划中品质目标的过程。对品质目标而言，这是限度的营运计划稽核。

该目标应该是：

¨         以顾客为关注焦点；

¨         源自于营运计划；

¨         被规定，并被开展；

¨         可测量的；

¨         慎重的；

¨         被管理层用于进行有效的和有效率的审查；

¨         使用了矫正措施和持续改进。

5.4.2品质管理系统规划

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

5.5.1.1品质职责

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

5.5.2管理者代表

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

5.5.2.1顾客代表

管理者应该确保人员已经被指派,并定义了明确的职责。

对本条款实施有效性的解释，可以透过顾客代表参与了生产件放行、工程放行与连结到顾客要求的相关活动的相关里程碑或决策点而加以证明。

5.5.3内部沟通

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

5.6管理审查

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

5.6.1.1品质管理系统绩效

在这一段,品质管理系统绩效的目的是测量组织是否达到了预期的输出。测量的范例包括：差异分析、及时情况、错误率、矫正措施有效性；这里应该应用持续绩效的优越工具。评估不良品质成本，包括对内部和外部成本的监控。

5.6.2审查输入

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

5.6.2.1审查输入——补充

当某产品被制造或配送到多个市场情况下，组织应该为售后市场失效和/或退货产品，确保已建立一过程以保证为这些讯息定义了其架构和决策过程。在很多案例中，这存在的讯息可以在不同的证书状态下动作的单位中获得。应该在某核心场所收集和分析资料，然后发布至所有受影响的场所并执行。

5.6.3审查输出

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

6.1资源提供

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

6.2.1总则

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

6.2.2能力、意识和培训

对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。

6.2.2.1产品设计技能

可以考虑的工具范例包括：

¨         电脑辅助设计（CAD）；

¨         制造设计（DFM）/组装设计（DFA）；

¨         试验设计（DOE）；

¨         失效模式及效应分析（DFMEA/PFMEA等）；

¨         有限元素分析（FEA）；

¨         几何尺寸和公差（GD&T）;

¨         品质技能展开（QFD）；

¨         模拟技术；

¨         实体模型；

¨         价值工程（VE）。

6.2.2.2培训

稽核经验显示,最大的风险发生在组织发生快速变化的时候,例如：

¨         收购、合并、合资；

¨         吸收新技术；

¨         导入新的或重要的产品、过程，或设施的更改；

¨         快速发展或衰落。

为了显示能力，技术矩阵是一种在本工业中所使用的典型过程；这通常可以表示几个逐渐上升的能力等级。使例如：第一级是“不具资格的”，第二级是“可以在监督下进行其工作”，第三级是“可以执行任务”，第四级是“有能力培训其他人”或“领导”。例如，稽核应该验证内部稽核员是合格并受过培训的（见8.2.2.5）